1、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2、负责产品注册资料的整理、撰写和审核；3、撰写或审阅临床方案/报告，负责临床机构伦理及监管部门备案，全程跟踪临床实验过程，收集结果，统计分析临床数据；4、负责项目注册申报，跟踪项目进度，解决申报过程中遇到的问题；5、负责注册资料的归档。6、注册过程中及时有效的与公司上级领导沟通进展情况任职要求：1、生物学、遗传学、检验、医学相关专业本科以上学历，有丰富IVD产品注册从业经验者，不拘学历；2、有体外诊断试剂注册申报1-3年工作经验；3、熟悉医疗器械和体外诊断试剂注册法律法规及注册流程；4、沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神。5、具有核酸扩增类体外诊断试剂相关工作经验者优先 职能类别：知识产权/专利/商标