职位描述
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岗位职责:
1. 负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料,跟进检测过程,确保及时取得检测报告;
2. 负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办理进度,确保及时取得产品注册证;
3. 负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证;
4. 负责管理产品的试验,准备包括方案、试验合同等相关资料,与试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;
5. 与相关监管部门保持良好沟通,确保注册申报工作顺利完成;
6. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营活动符合相关法律法规,充分及时利用各种优惠政策。
任职要求:
1. 具备较强的组织协调能力和沟通能力;
2. 有较强的文件书写能力;
3. 医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验;
4. 熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规;
5. 熟悉注册机构和第三方检测机构。