职位描述
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一、岗位职责:
1、熟悉掌握医疗器械公司质量体系的法律法规,并熟练编写公司体系管理文件的编写;
2、负责公司质量管理体系文件的定期检查和评审工作,确保质量管理体系文件的可控;
3、参加公司质量管理体系内外部审核,严格按照医疗器械经营质量管理规范开展质量管理工作,完善公司各项管理制度、SOP程序、及岗位职责,跟踪不合格项的整改及纠正预防措施的实施;
4、收集填报质量年度、季度、月度数据报表,按期分析上报集团质量管理部;
5、负责指导督促分子公司完成质量“六大模块”的工作,协助指导分子公司进行质量管理工作的进行,定期开展自查、分析,定期组织召开分子公司质量会议,传达集团工作要求、分享交流工作技巧;
二、任职要求:
1、大专及以上学历、药学、生物、医学、临床检验、化学等相关专业;
2、有2年以上医疗器械公司或医药行业管理工作经验者,有执业药师证优先;
3、了解质量管理方法,具有良好的职业素养,熟悉医疗器械质量管理要求、岗位培训考试合规,有药品或者医疗器械产品管理经验优先;
4、有质量相关工作经验,熟悉《GSP现场检查指导原则》等相关医疗器械管理法规;
5、具有良好的人际交往能力,优秀的团队协作能力,细心、责任心强,具有良好的服务意识、团队协作精神和保密意识,做事积极主动,具有较强的沟通能力、学习能力、抗压能力。
三、福利待遇:
上班时间:8:30-17:30,周末双休,享受国家规定的法定节假日;
公司将为你提供:
完善的福利待遇:五险一金、交通补贴、餐费补贴、通讯补贴、带薪年假、节日福利、年度体检;
完善的培训体系:试用期督导 公司培训 部门培训,帮你快速适应岗位;