职位描述
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主要工作职责:
1、负责收集药品不良反应信息,分析,评价,并按要求上报有效报告;
2、负责对不良反应事件进行调查、跟踪、处理,编制月度及年度不良反应报告;
3、参与药物警戒体系内审,应急演练等相关工作;
5、负责撰写并按要求提交定期安全性更新报告或定期获益-风险评估报告;
6、及时完成重点监测产品数据的收集、分析、评价;
7、识别和评估药品风险信号,提出风险管理建议,配合开展药品风险控制、风险信息沟通;
8、根据说明书及标签的修改情况,完成国家局直报系统平台说明书及标签的上传等工作;;
9、其他临时工作。
任职资格:
1、具有良好的沟通、交流、学习能力,有一定的英语阅读能力,工作责任心强;
2、大专及以上学历,医学、药学等相关专业,有生产质量管理经验者优先。