职位描述
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岗位职责:
1. 负责定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
2. 负责药品质量信息的收集和管理;
3. 负责协助质量部长建立药品质量档案;
4. 负责质量管理体系文件、法律法规等各种文件的建档和保存;
5. 负责药品不良反应监测和不良反应报告的收集整理工作;
6、负责计算机系统基础数据录入与维护。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学相关专业背景;
2. 执业药师/执业中药师,有质量管理经验;
3. 了解首营品种资料的审核和质量管理的标准和流程。